二氧化钛在现代制药中的关键作用

从着色到包装，二氧化钛在药品生命周期的各个阶段都发挥着至关重要的作用。

尽管二氧化钛（TiO 2）长期以来一直是无数消费品和工业产品中的关键成分，但可以说它在制药行业中的作用是最重要的。

作为纯矿物，TiO 2  满足管理药物安全性的最严格要求，包括欧洲药典，日本药典和美国药典规定的那些要求。

 但是，在这种情况下，某些人可能没有意识到TiO 2具有食品行业所熟悉的相同的E171添加剂编号-这是因为制药商遵循相同的食品标准添加剂清单，由欧洲食品安全局管理授权（EFSA）。

探索TiO 2  和药物背后的科学

TiO 2  执行许多重要功能，这些功能适用于产品生命周期的各个阶段-从保护成分到使药物易于识别或服用。在一个世纪的历史中，这已成为制造商必不可少的，研究人员发现了这种矿物的广泛的新应用。

一些关键示例包括：

1.颜料  –不管是用于增加白度或强调其他颜色的大胆性，TiO 2都  可以使片剂在医疗专业人员和患者中脱颖而出。这对于视力有限的人或使用相同药物的强度不同的患者而言至关重要-就像普通血液稀释剂一样，其中四种不同的颜色表示不同的剂量。

2.涂层  –在此应用中，TiO 2  是保护性涂层的基本组成部分，对于保持活性药物成分的安全性，有效性和质量，并提供保质期稳定性是必需的。TiO 2  为光敏成分（可能被可见光损坏）以及可能易于紫外线（UV）降解的成分提供保护。

3.包装  – TiO 2具有散射光和吸收紫外线的能力，这意味着它通常被掺入药物包装中，以保持货架期并防止水分，热量或光过早降解。由此可见，它广泛用于药片条和水泡的保护膜，以及外部纸箱。

TiO 2的使用有哪些问题？

作为的矿物质和食品添加剂，欧洲食品安全局正式管制E171的使用，并于2016年9月宣布可以安全食用，并于2018年6月重申其立场。在法国，禁止在法国使用E171尽管根据法国食品，环境与职业健康与安全局（ANSES）的说法，这不适用于人类，但仍根据老鼠研究产生的证据考虑了市场。

对E171的任何限制都会带来多大的影响？

数十年来，TiO 2  用作着色剂E171在制药行业建立了令人印象深刻的安全记录。 在制药产品中使用TiO 2的其他限制将产生非常重大的后果，行业需要做出巨大的努力来重新配制目前市场上的绝大多数产品。

严格的研发测试将使这成为一项昂贵的长期提议，无论是在开发方面，还是在重新包装药品以及处理过期和废弃药品（现在都被视为有毒废物）方面。这种重新制定工作的规模意味着某些药品很可能会完全从销售中撤出。

如果实施了限制措施，并且如果制药业找不到合适的替代方案，则可能导致该行业的重大破坏。这可能需要重新制定，重新评估和重新批准药物输送形式，这是一个漫长而昂贵的过程。它还可能需要新的包装形式，可能会缩短保质期。最终，依靠这些产品维护健康的患者可能会在获得和使用药物方面看到负面影响。