保健品功能评价待完善企业可发挥空间扩大

日前，中国营养保健食品协会秘书长刘学聪在公开演讲中指出，目前保健食品的功能评价仍存争议。他强调，目前国家批准的保健食品功能共27项，其中辅助降血脂、降血糖、抗氧化等16项功能经过动物和人体的评价，这很容易引发质疑。由于缺乏系统的评估和退出机制，功能范围和评价方法不能实现科学动态管理，不能有效发挥科学依据在保健功能评价中的主导作用，部分保健功能及评价方法存在定位不准确、声称不严谨、方法不完善、科学依据不充足等问题。

　监管部门也早已关注到这方面的短板，目前CFDA正在制定《保健食品注册资料申请要求》《保健食品功能声称管理的意见》（征求意见稿）、《保健食品备案工作细则》（征求意见稿）等法规。特别是去年年底对保健食品功能声称相关文件进行公开征求意见，提出组织研究制定《保健功能评价指导原则》，指导原则不规定具体的试验方法要求，仅明确试验原理和设计依据、试验“随机双盲”原则，受试人群纳入标准和数量、结果数据统计分析等基本要求，作为指导企业研发验证的基本遵循。企业可根据产品的作用机理和研发情况，选择推荐性的功能评价方法或者自主研发、调整功能验证试验方法，对产品功效进行验证，并在申请资料中详细说明。

　　对此，庶正康讯行业监测中心分析认为，新的功能评价模式只提出技术评价原则，给予了企业巨大的自由发挥空间，虽超出了预期，但对企业的创新和投资将发挥激励作用。

　　第三方评价或有机会

　　此前征求意见的《关于保健食品功能声称管理的意见》提出，在原来动物试验、人体食用验证、科学文献等综合评价模式的基础上，进一步强调人体食用验证和科学文献依据的评估比重。

　　在上海交通大学EMBA客座教授、绿  瘦集团首  席顾问周宏明看来，目前可以从五个维度评价保健食品功效：原料环节、生产环节、第三方评价机构、营销传播和用户体验。

　 “这五个环节环环相扣从整体上决定了一款产品的功效评价，但其评价主体仍然有所不同。”周宏明举例道，如原料和生产环节的评价，主要还是依靠政府相关监管部门做出，由他们替消费者把关并做出有公信力的评价。而对于营销传播和用户体验这两个环节的评价，则主要透过互联网大数据的用户反馈实现，由用户说了算。在监管不断升级，大数据爆炸式增长的今天，以上两个方面的评价都不会成为整体评价体系的瓶颈。

　　从企业和消费者的角度来看，比较可能出现“评价瓶颈”的是“第三方评价机构”。企业和消费者对第三方评价越来越重视，也越来越依赖。监管部门的评价无疑是客观的，但更接近于“兜底”，它保障了所有企业和产品都是合法合规、符合标准的。“第三方评价”则更接近“锦标赛”，它向消费者推荐每条赛道上出色的企业和产品。然而必须具备公信力和客观性，否则第三方评价反而会成为整个评价体系的瓶颈。